Акласта

Показания, противопоказания, побочные эффекты

Акласта показана к назначению больным, которые страдают стеопорозом в постменопаузном периоде, для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и вневертебральных переломов.

Основные показания к лечению:

  • профилактика и терапия остеопороза у женщин в период менопаузы;
  • восстановление костной ткани у мужчин, поврежденной остеопарозом;
  • предупреждение развития и прогрессирования остеопороза, развившегося на фоне длительного приема ГКС;
  • для улучшения минеральной плотности костей;
  • костная болезнь Пиджета.

Запрещен прием Акласты в следующих случаях:

  • тяжелые формы нарушения минерального объема, резвившиеся на фоне гипокальциемии;
  • высокий уровень чувствительности к компонентам лекарственного средства, а также к другим видам бисфосфонатов;
  • тяжелые заболевания почек;
  • период кормления грудью и беременность;
  • запрещено лечить препаратов детей младше 18 лет, в результате отсутствия исследований и достаточной информации о безопасности влияния главного компонента на подрастающий организм.

Длительный прием Акласты способен вызвать негативные реакции со стороны разных систем организма. В первые трое суток после инъекции пациенты отмечают слабо или умеренно выраженные реакции:

  • головная боль;
  • лихорадочное состояние;
  • артралгии и миалгии;
  • гриппоподобный синдром.

Повторное введение в редких случаях вызывает данные симптомы непереносимости.

При длительной терапии могут возникнуть другие побочные эффекты:

  • ухудшение аппетита;
  • парестезия;
  • мышечные спазмы;
  • одышка;
  • головокружение;
  • боль в спине;
  • кашель;
  • конъюнктивит;
  • тремор;
  • отечность периферическая;
  • грипп;
  • покраснение лица;
  • боль в грудной клетке и плечевом поясе;
  • увеличение уровня креатинина в крови;
  • вертиго;
  • сонливость и заторможенность;
  • боль в животе;
  • увеличение артериального давления;
  • сильная возбудимость;
  • анемия;
  • артриты;
  • скованность и слабость в мышцах;
  • назофарингит;
  • астения;
  • эзофагит;
  • эритема;
  • артралгии;
  • увеличение температуры;
  • протеинурия;
  • диарея или запор;
  • ощущение жажды и т.д.

Остеохондрозы и остеопорозы – опасные заболевания, поражающие позвоночник и бедренные кости. Больная спина, переломы позвонков, шейки бедра это опасные состояния, способные привести к инвалидизации больного. Предупредить осложнения, снизить риск переломов и истончения костной ткани можно при помощи аналогов и препарата Акласта. Укол один раз в год способен укрепить кости, улучшить их структуру и защитить от травм. Отзывы специалистов и пациентов подтверждают терапевтический эффект от инфузий.

Статья проверена редакцией

Схема использования

Лекарство вводят в организм исключительно внутривенно, для этого используется капельница. Перед процедурой проводится стабилизация организма пациента, обеспечивается адекватная гидратация, при необходимости назначается витаминный курс.

Дозировка одинакова для всех категорий больных независимо от их пола, возраста и расы. Она составляет 5 мг золедроновой кислоты (100 мл готового раствора). Препарат вводится внутривенно 1 раз в год. Рекомендуемый курс лечения составляет не менее 3 лет. При выявлении дефицита кальция в организме больному назначаются витамин D и лекарства с содержанием кальция. В некоторых случаях врач может ограничиться рекомендациями о включении в меню молочных и кисломолочных продуктов.

Пациент должен находиться под постоянным контролем. Это необходимо для возможности оказать ему медицинскую помощь при резком ухудшении самочувствия. Процедура инфузии Акласты продолжается не менее 15 минут. Для снижения остроты нежелательных явлений после введения препарата больному назначаются обезболивающие и жаропонижающие препараты. После окончания инфузии пациент некоторое время находится на кушетке. Если его состояние стабильно, то ему разрешается покинуть клинику. Как правило, больному дается лист нетрудоспособности на 3–5 дней. Этого достаточно для того, чтобы концентрация лекарства в крови снизилась, а сам пациент пришел в нормальное состояние.

Препараты заменители: дешевые аналоги российского и зарубежного производства

Цена на Акласта высокая, что делает этот препарат недоступным для большинства пациентов, страдающих дегенеративными изменениями костной ткани. Для проведения терапии требуется подбор аналогов, которые окажут необходимый эффект, но их российская стоимость находится на уровень ниже.

Наименование Форма выпуска Биодоступность, % Действующее вещество Производитель Назначение детям и подросткам Прием в период беременности
Блазтера Флакон с раствором для инфузий

Высокая

Золедроновая кислота

Индия нет нет
Золерикс Концентрат для инъекций На территории России Возможно Запрещен
Резокластин раствор На территории России Нельзя Не назначается
Золедронат-Тева Жидкость для приготовления инфузий Израиль Нет Нельзя
Золедрэкс раствор Швейцария Запрещен Отсутствуют данные о применении
Зомета Готовый раствор, концентрат для уколов Швейцария Не назначается Не назначается

Данные препараты производства Россия и Европа имеют хорошие отзывы практикующих специалистов и больных, но самостоятельный подбор замены запрещен. Любой дешевый аналог или заменитель содержат рекомендации по применению и информацию о противопоказаниях, которые следует обязательно учитывать. Доктор найдет оптимальную замену и разработает схему лечения для достижения положительного терапевтического эффекта.

  • Дешевый аналог уколов Кеторолак
  • Чем заменить мазь Индометацин: обзор аналогов
  • Стоимость препарата Фороза и его аналогов в аптеках России

Зарубежные аналогичные средства

Если вы не смогли отыскать в ближайших аптеках Акласту, то наверняка сможете найти зарубежные дженерики, цена которых обычно немного выше российских заменителей.

Одним из наиболее эффективных зарубежных препаратов-аналогов считается Блазтера. Это своеобразный ингибитор костной ткани. Как и в случае с Акластой, в основу препарата входит золедроновая кислота. Она подавляет негативную резорбцию костной ткани. Индийский производитель позаботился о том, чтобы Блазтера положительно влияла на процесс формирования костной ткани. Кроме этого, данный препарат в таблетках способен подавлять процесс образования опухолей в костной ткани, а тем более исчезновению метастазов. Такая замена способна предотвратить процесс нежелательных переломов. У больных с наличием опухолевой гиперкальциемии действие золедроновой кислоты характеризуется процессом выведения из организма кальция вместе с мочой.

Не менее эффективным является препарат Золендронат-тева. Изготавливают его лучшие специалисты в области фармацевтики Израиля и Мексики. Выпускают средство в виде раствора для инъекций. Прежде всего, назначают его для лечения гиперкальцемии, вызванной раковой опухолью. Нередко средство назначают для профилактики всех неблагоприятных симптомов, вызванных новообразованиями. Ну и, конечно же, средство предотвращает процесс потери массы костной ткани.

Как правило, вводят препарат внутривенно. Побочные эффекты возникают у трети всех пациентов, которые применяют данное средство. Главным негативным симптомом является боль в суставах. Нередко при возникновении аллергических реакций появляются покраснения на коже, которые чешутся.

Достаточно часто пациенты жалуются на головную боль и головокружение. Нередко нарушается сон, возникают другие проблемы с психикой. Но, несмотря на все эти побочные действия, средство отлично справляется со своей главной задачей — укреплением костной ткани.

Ну и последним, чаще всего встречаемым препаратом, который можно встретить в любой аптеке, является Золедрэкс. Он представляет собой ингибитор резорбции костной ткани.

Данный заменитель отлично справляется с устранением новообразований и подавлением метастазов в костной ткани.

Все вышеуказанные заменители можно встретить в любой аптеке страны. Цены на данные медикаменты умеренные, поэтому каждый пациент сможет себе их позволить.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике получены после однократной и повторных 5- и 15-минутных инфузий 2 мг, 4 мг, 8 мг и 16 мг золедроновой кислоты 64 пациентам. Фармакокинетические параметры не зависят от дозы препарата.

После начала введения Акласты концентрация золедроновой кислоты в плазме быстро увеличивается, достигая максимума в конце инфузий. После окончания инфузии происходит быстрое уменьшение концентрации золедроновой кислоты в плазме крови (до уровня

Золедроновая кислота выводится почками в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение препарата из системного кровотока с T1/2 0.24 ч (α-фаза) и 1.87 ч (β-фаза) и длительная фаза с конечным T1/2, составляющим 146 ч (γ-фаза). Быстрое снижение концентрации препарата (α- и β-фазы) в плазме крови, возможно, связано с быстрым распределением золедроновой кислоты в костной ткани и выведением ее почками. Не отмечено кумуляции препарата при повторных введениях каждые 28 дней.

Золедроновая кислота не подвергается метаболизму, выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы. Остальное количество препарата связывается исключительно с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты обратно из костной ткани в системный кровоток и выведение почками. Общий плазменный клиренс препарата составляет 5.04±2.5 л/ч и не зависит от дозы, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента. Установлено, что вариабельность плазменного клиренса золедроновой кислоты у одного и того же пациента и у разных пациентов составляет соответственно 36% и 34%. Увеличение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузий, но не влияет на биодоступность.

Связывание золедроновой кислоты с белками плазмы невысокое (43-55%) и не зависит от ее концентрации.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с КК и составляет 75±33% от клиренса креатинина, составляющего в среднем 84±29 мл/мин (диапазон 22-143 мл/мин) у 64 пациентов, включенных в исследование.

Небольшое увеличение биодоступности (30-40%) при нарушении функции почек от легкой до умеренной степени, по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, и отсутствие кумуляции препарата при многократном введении независимо от функции почек позволяют считать, что нет необходимости корректировать дозы золедроновой кислоты при легком (КК 50-80 мл/мин) и умеренном (КК 30-50 мл/мин) нарушении функции почек.

Состав, свойства и инструкция по применению

Медикамент выпускается в форме раствора для инфузий, который состоит из главного действующего компонента – моногидрата золедроновой кислоты. В качестве вспомогательных веществ выступают маннитол, натрия цитрат и вода для инъекций.

Свойства вещества:

  • увеличивает плотность костной ткани;
  • снижает риск переломов позвонков и бедренных костей;
  • восстанавливает поврежденные участки в костной ткани;
  • регулирует выработку остеокластов.

Инструкция по применению:

Аптечное средство Акласта должен назначать лечащий врач. Схема лечения и дозировка должны строго соблюдаться пациентом.

Раствор вводится внутривенным путем с применением инфузионной клапанной системы, которая необходима для обеспечения постоянной скорости введения длиной в 15 минут и более. Перед процедурой рекомендуется провести гидратацию организма

Особое внимание этому моменту следует уделить при лечении пациентов старшего возрасте – от 65 лет и выше. Также рекомендация относится к больным, лечащимся препаратами-диуретиками. Введение раствора должно проводиться с соблюдением всех правил асептики

Запрещено использование лекарства, изменившего цвет или содержащего нерастворенные частицы. Перед постановкой инъекции раствор должен иметь комнатную температуру

Введение раствора должно проводиться с соблюдением всех правил асептики. Запрещено использование лекарства, изменившего цвет или содержащего нерастворенные частицы. Перед постановкой инъекции раствор должен иметь комнатную температуру.

Запрещается вводить Акласту совместно с другими медикаментами. Терапия должна проводиться отдельно.

Особые указания

Врачу следует проинформировать пациентов об основных проявлениях гипокальциемии и обеспечить регулярное наблюдение за пациентами, входящими в группу риска.

Терапию Акластой у пациентов с костной болезнью Педжета должны проводить только квалифицированные врачи, имеющие опыт лечения данного заболевания.

Для снижения частоты некоторых побочных реакций, отмечавшихся в течение 3-х дней после введения препарата, можно назначить парацетамол или ибупрофен сразу после инфузий Акласты.

Золедроновая кислота является действующим веществом как Акласты, так и Зометы (препарата для лечения онкологических пациентов), однако данные лекарственные средства не являются взаимозаменяемыми и не должны применяться одновременно.

При наличии гипокальциемии перед началом применения Акласты необходимо провести лечение адекватными дозами кальция и витамина D. Также следует провести терапию других имеющихся нарушений минерального обмена нарушений минерального обмена (например, возникающих после операций на щитовидной и паращитовидной железах, при гипопаратиреозе или снижении всасывания кальция в кишечнике) и обеспечить регулярное наблюдение за пациентами с гипокальциемией.

Для снижения риска развития нарушений функции почек следует соблюдать следующие указания:

Акласту не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК поскольку имеются ограниченные данные по безопасности применения препарата у данной категории больных; следует соблюдать осторожность при одновременном применении Акласты с препаратами, способными оказывать значимое влияние на функцию почек; перед введением препарата необходимо определять содержание креатинина в плазме крови. На фоне терапии препаратом у пациентов, имеющих в анамнезе нарушения функции почек, транзиторное повышение содержания креатинина в плазме крови может выше, чем у больных с нормальной почечной функцией

При применении Акласты у больных, имеющих факторы риска возникновения почечных нарушений, определение содержания креатинина в плазме крови должно проводиться регулярно; перед введением Акласты следует обеспечить адекватную гидратацию организма

Это особенно важно дляпациентов в возрасте > 65 лет, а также у больных, получающих терапию диуретиками; доза препарата при однократной в/в инфузии не должна превышать 5 мг, при этом введение Акласты следует проводить в течение не менее 15 мин

Остеонекроз челюсти

Факторами риска развития остеонекроза являются онкологические заболевания, сопутствующая терапия (например, химиотерапия, лучевая терапия, лечение ГКС) и наличие других сопутствующих заболеваний (например, анемии, коагулопатий, инфекций, заболеваний зубов в анамнезе).

Хотя причинно-следственная связь остеонекроза челюсти с приемом бисфосфонатов не установлена, следует избегать стоматологических операций, поскольку сроки восстановления после указанных операций могут увеличиваться. До начала лечения бисфосфонатами необходимо провести стоматологическое обследование и заранее выполнить необходимые профилактические процедуры у больных, имеющих факторы риска (онкологические заболевания, химиотерапия, лечение ГКС; несоблюдение гигиены полости рта).

При развитии остеонекроза челюсти на фоне терапии бисфосфонатами проведение стоматологических операций может ухудшить состояние пациентов. Нет сведений о том, что прерывание лечения бисфосфонатами до стоматологических вмешательств снижает риск остеонекроза челюсти. Тактика лечения конкретного пациента должна быть основана на индивидуальной оценке соотношения риск/польза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о влиянии Акласты на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами нет, однако ввиду возможности развития побочных эффектов (включая нечеткость зрительного восприятия, заторможенности) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и осуществлении работы с механизмами

Способ применения и дозировка

Раствор Акласты вводят в виде внутривенной инфузии, используя для этого клапанную инфузионную систему, обеспечивающую постоянную скорость введения раствора на протяжении не меньше 15 минут.

До проведения инфузии нужно обеспечить адекватную гидратацию организма

В особенности это важно для пожилых пациентов (≥65 лет), а также для получающих диуретики больных

Рекомендованная схема применения:

  • Лечение остеопороза у мужчин и постменопаузного остеопороза у женщин, а также остеопороза, вызванного применением глюкокортикостероидов: 100 мл раствора (5 мг) 1 раз в год. В случаях, когда поступление в организм витамина D и кальция с пищей недостаточно, дополнительно назначают препараты, покрывающие этот дефицит;
  • Профилактика последующих переломов у пациентов с переломами проксимального отдела бедренной кости: 100 мл раствора (5 мг) 1 раз в год. При недавних (до 3 месяцев) переломах проксимального отдела бедренной кости рекомендовано за 2 недели до первой инфузии однократное применение высоких доз витамина D (50000-125000 ME перорально или внутримышечно). При однократном введении Акласты в течение 14 дней до инфузии больным рекомендуется ежедневно принимать внутрь препараты кальция (1000 мг в день) и витамина D (800 ME в день). Эти препараты следует принимать в течение года после инфузии. Первую инфузию необходимо проводить через 2 и более недель после операции;
  • Профилактика постменопаузного остеопороза: 100 мл раствора (5 мг) 1 раз в 2 года. Чтобы принять решение о необходимости проведения повторной инфузии нужно ежегодно оценивать риск возникновения переломов и клинический ответ на терапию. В случаях, когда поступление в организм витамина D и кальция с пищей недостаточно, женщинам дополнительно назначают препараты, покрывающие этот дефицит;
  • Лечение костной болезни Педжета: 100 мл раствора (5 мг) однократно. В течение первых 10 дней после инфузии может развиться преходящая гипокальциемия. На фоне применения Акласты рекомендован прием достаточной дозы витамина D и адекватной дозы кальция (не меньше чем по 500 мг элементарного кальция 2 раза в день) как минимум на протяжении первых 10 дней после введения препарата;
  • Повторное лечение костной болезни Педжета: повторное введение 100 мл раствора (5 мг) через 1 год или более от начала терапии (длительность перерыва определяется индивидуально на основании эффективности препарата и результатов исследования уровня щелочной фосфатазы (нужно проводить каждые 6-12 месяцев). Если клинические признаки ухудшения состояния (в виде болей в костях и симптомов компрессии) и/или рентгенологические признаки прогрессирования заболевания отсутствуют, следующую инфузию можно провести не раньше, чем через 12 месяцев после первой.

При клиренсе креатинина ≥35 мл/мин, функциональных нарушениях печени и пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Акласту смешивать или вводить вместе с какими-либо другими лекарственными средствами не следует. Нельзя допускать контакт с растворами, содержащими кальций или любые другие двухвалентные катионы.

Для введения Акласты всегда необходимо использовать отдельную систему для инфузий.

Раствор желательно использовать сразу после вскрытия флакона. Если раствор охлажден, перед введением его рекомендуется выдержать в помещении до достижения комнатной температуры.

Показания к применению

В каких случаях было бы разумно использовать препарат «Акласта»? Инструкция, отзывы сообщают, что рассматриваемое лекарственное средство является эффективным в следующих ситуациях:

  • осуществление профилактики возникновения новых переломов у тех пациентов, которые уже страдают переломом бедренной кости (а именно ее проксимального отдела);
  • болезнь Педжета (костная);
  • развитие остеопороза (в частности, у пациентов-мужчин);
  • профилактика развития у пациенток-женщин, страдающих остеопенией, постменопаузного остеопороза;
  • непосредственно постменопаузный остеопороз (препарат обеспечивает значительное уменьшение риска тяжелых переломов, переломов бедренной кости, а также отдельных позвонков и даже вневертебральных переломов; лекарство существенно усиливает минеральную плотность костей);
  • используется для осуществления профилактики, а также собственно лечения остеопороза, который развился под влиянием применения глюкокортикостероидов.

Взаимодействие и аналоги

Каких-либо исследований, которые бы помогли определить его взаимодействие и других лекарств не проводилось

Однако известно, что стоит соблюдать осторожность при одновременном применении диуретиков. К тому же нельзя в одной системе вводить акласту и любые препараты, которые содержат кальций

Акласта имеет свои аналоги. Среди них самыми лучшими можно считать:

  1. Актонель.
  2. Алендронат.
  3. Бонвива.
  4. Бондронат.
  5. Линдрон.
  6. Осталон.
  7. Остеален.
  8. Остерепар.
  9. Памидронат

Некоторые из этих препаратов выпускаются в таблетках, а другие в ампулах для инъекций или инфузий, однако прежде, чем принимать решение о применении того или иного лекарства, необходимо проконсультироваться со специалистом или с лечащим врачом.

Фармакологическое действие и свойства

Акласта представляет собой высокоэффективный современный медикамент, где в роли главного действующего вещества выступает золедроновая кислота. Данный компонент оказывает воздействие на костную ткань, останавливая ее разрушение и стимулируя образование остеокластов.

Избирательное действие только на костную ткань объясняется высоким структурным сходством. После ведения внутривенным путем лекарство в кратчайшие сроки перераспределяется в костях и оказывает благотворное воздействие на места повреждения.

Курсовое применение снижает повышенные показатели костного обмена до допустимых.

Золедроновая кислота, как свидетельствуют отзывы специалистов, не оказывает негативного влияния на процесс формирования костной ткани, на ее минерализацию, а также на механические свойства.

Согласно статистическим данным терапия Акластой снижает риск переломов бедренных костей и шейки бедра на 70% после 3 лет регулярного приема. Риск перелома позвонков и повторных случаев переломов снижается на 60-70%.

Длительное лечение и профилактический прием повышает минеральную плотность бедренных костей и поясничных позвонков.

Заключение

  • Акласта — средство для лечения и профилактики остеопороза.
  • Выпускается в виде раствора для инъекций.
  • Имеет некоторые побочные эффекты.
  • Запрещен к применению у детей до 18 лет и женщин в период беременности.
  • Перед началом приема лекарства следует проконсультироваться с врачом и пройти обследование;
  • К этому препарату может произойти привыкание;
  • Если вдруг в ходе лечения состояние пациента сильно ухудшилось, то от приема лекарства нужно отказаться. Далее пациенту необходимо подобрать иной препарат;
  • Информация, что здесь представлена, носит лишь ознакомительный характер.

Также прочтите следующие статьи:

  • Список показаний и инструкция по применению Фосамакса
  • Узнать, какие препараты используют для лечения остеопороза, можно на странице https://spinatitana.com/pozvonochnik/drugie-zabolevaniya/osteoporoz/preparaty-dlya-lecheniya-osteoporoza.html
  • Чтобы прочесть описание к бисфосфонату Фосаванс, перейдите сюда
Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector